优卡丹限用令仁和药业称对全年业绩影响不大

来源:下注登录大全作者:下注登录大全 日期:2021-07-27 浏览:
本文摘要:因国家食品药品监督管理局对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书展开了修改,牵涉到仁和药业生产的“优卡丹”(通用名:小儿氨酚烷胺颗粒),引起仁和药业“躺着中枪”的涉及消息。公司股票于5月23日应急清盘,并于晚间公布回应公告,称之为由于公司优卡丹产品的消费人群主要是1—12岁幼儿和儿童,此次说明书展开涉及修改对公司优卡丹产品的销售影响并不大,对于公司全年业绩影响并不大。

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因国家食品药品监督管理局对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书展开了修改,牵涉到仁和药业生产的“优卡丹”(通用名:小儿氨酚烷胺颗粒),引起仁和药业“躺着中枪”的涉及消息。公司股票于5月23日应急清盘,并于晚间公布回应公告,称之为由于公司优卡丹产品的消费人群主要是1—12岁幼儿和儿童,此次说明书展开涉及修改对公司优卡丹产品的销售影响并不大,对于公司全年业绩影响并不大。

2012年5月16日,国家食品药品监督管理局印发关于修改不含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通报(国食药监录[2012]117号)。对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修改内容为:仅有用作儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,移除了【注意事项】中“1岁以下儿童不应在指导下用于”,在【迷信】项中减少了“因缺少新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿停止使用本品。

”公告表明,仁和药业“优卡丹”是公司全资子公司江西铜鼓仁和制药有限公司生产的药品。仁和药业2011年经审核的营业总收入为22.08亿元,优卡丹的销售收入为3.08亿元,占到2011年全年营业总收入的13.95%。

仁和药业特别强调称之为,此次修改说明书事项归属于国家食品药品监督管理局行业内例会常规修改,不是由于公司产品经常出现任何质量问题而采行的强制性改动,相接通报后,公司已按拒绝将新的改动的说明书材料请示了江西省食品药品监督管理局备案。公司回应,其产品自上市以来,没再次发生一起牵涉到质量有关的滋扰和不良反应事件,此次修改也是国家拒绝针对一岁以下婴儿禁令用于,一岁以上儿童可以长时间用于。由于公司优卡丹产品的消费人群主要是1—12岁幼儿和儿童,此次说明书展开涉及修改对公司优卡丹产品的销售影响并不大,对于公司全年业绩影响并不大。

作为OTC制药明星,仁和药业主要产品牵涉到成人/儿童感冒药、消化系统用药、妇科洗剂和滴眼液等几个领域。


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